Ассистент диабета: один из первых трех проектов в регулируемой песочнице Латвии MI

ANIMAS разработанный Ассистент по диабету является одним из трех проектов, которые Центр Искусственного Интеллекта (MIC) отобрал из 10 заявок для первой специальной регулирующей среды для развития ИИ систем. В начале августа MIC принял первые административные акты, которые определяют условия разработки и тестирования системы в контролируемой среде под наблюдением компетентных органов.

ANIMAS-DA является инструментом поддержки принятия решений, управляемым ИИ, для планирования ежедневной дозировки инсулина у детей с диабетом 1 типа. Система собирает данные непрерывного мониторинга глюкозы, оценку углеводов, полученную из изображений приемов пищи, показатели физической активности и индивидуальные физиологические параметры. Она предоставляет рекомендации по количеству углеводов, безопасному интервалу коррекции болюса и прогнозу риска гипогликемии или гипергликемии.

"Создавая Ассистента по диабету, одной из основных задач на начальном этапе разработки было определить безопасный, ответственный и юридически обоснованный подход к использованию реальных данных о здоровье, включая обучение модели искусственного интеллекта. Поэтому первым этапом разработки мы выбрали неклинический режим, который позволяет в контролируемой среде оценить обработку данных, работу модели и механизмы безопасности. Своевременные консультации с Государственным агентством лекарств и Государственной инспекцией данных помогают уже на этапе разработки уточнить применимые требования и должным образом подготовиться к оценке соответствия." – Гатис Романовскис, директор SIA "Animas"

Директор MIC Гуна Путце подчеркивает, что песочница не является освобождением от требований, а структурированным путем к соответствию. Ранние переговоры с регуляторами помогают задать правильные вопросы уже в начале: как безопасно использовать данные о здоровье, как создать надежную систему ИИ и как подготовиться к требованиям, прежде чем продукт попадет к пользователям.

Начало проекта очень личное. На Курземском форуме 2026 в Вентспилсе на сцене вместе с Гатисом Романовскисом был также его сын Густс. Жюри оценило проект как социально значимый, заметный и полезный.

Источники: Лаборатория Латвии, VDAA о специальной регулирующей среде.