Diabeto asistentas: vienas iš pirmųjų trijų projektų Latvijos MI reguliavimo smėlio dėžėje

ANIMAS sukurtas Diabeto asistentas yra vienas iš trijų projektų, kuriuos Dirbtinio intelekto centras (MIC) iš 10 paraiškų atrinko pirmam specialiam reguliavimo aplinkai DI sistemų plėtrai. Rugpjūčio pradžioje MIC priėmė pirmuosius administracinius aktus, kurie nustato sąlygas sistemos kūrimui ir testavimui kontroliuojamoje aplinkoje kompetentingų institucijų priežiūroje.

ANIMAS-DA yra DI valdomas sprendimų palaikymo įrankis vaikų 1 tipo cukrinio diabeto kasdienio insulino dozavimo planavimui. Sistema renka nuolatinio gliukozės stebėjimo duomenis, iš valgymo vaizdų išvestą angliavandenių vertinimą, fizinio aktyvumo rodiklius ir individualius fiziologinius parametrus. Ji teikia rekomendacijas dėl angliavandenių kiekio, boluso korekcijos saugaus intervalo ir hipoglikemijos ar hiperglikemijos rizikos prognozės.

“Kuriant Diabeto asistentą, vienas iš pagrindinių uždavinių jau kūrimo pradžioje buvo nustatyti saugų, atsakingą ir teisiškai pagrįstą požiūrį į realių sveikatos duomenų naudojimą, įskaitant dirbtinio intelekto modelio mokymą. Todėl pirmam plėtros etapui pasirinkome neklinikinį režimą, kuris leidžia kontroliuojamoje aplinkoje įvertinti duomenų apdorojimą, modelio veikimą ir saugumo mechanizmus. Laiku konsultacijos su Vaistų valstybine agentūra ir Duomenų valstybine inspekcija padeda jau kūrimo etape patikslinti taikytinas reikalavimus ir tinkamai pasiruošti atitikties vertinimui.” – Gatis Romanovskis, UAB “Animas” vadovas

MIC direktorė Guna Puce pabrėžia, kad smėlio dėžė nėra atleidimas nuo reikalavimų, bet struktūruotas kelias į atitiktį. Ankstyvos derybos su reguliuotojais padeda užduoti teisingus klausimus jau pradžioje: kaip saugiai naudoti sveikatos duomenis, kaip sukurti patikimą DI sistemą ir kaip pasiruošti reikalavimams, prieš produktui pateikiant vartotojams.

Projekto pradžia yra labai asmeniška. Kuržemės forume 2026 Ventspilyje ant scenos kartu su Gati Romanovskiu buvo ir jo sūnus Gusts. Žiuri projektą įvertino kaip socialiai reikšmingą, pastebimą ir naudingą.

Šaltiniai: Labs of Latvia, VDAA apie specialią reguliavimo aplinką.