Diabeedi assistent: üks kolmest esimesest projektist Läti MI regulatiivses liivakastis

ANIMAS loodud Diabeedi assistent on üks kolmest projektist, mille Tehisintellekti keskus (MIC) valis 10 esitatud taotlusest esimesse spetsiaalsesse regulatiivses keskkonda MI süsteemide arendamiseks. Augu alguses võttis MIC vastu esimesed haldusaktid, mis määratlevad süsteemi arendamise ja testimise tingimused kontrollitud keskkonnas pädevate asutuste järelevalve all.

ANIMAS-DA on MI juhitud otsuste toetamise tööriist laste 1. tüübi diabeedi igapäevase insuliini doseerimise planeerimiseks. Süsteem kogub pideva glükoosi jälgimise andmeid, toidukordade piltidest tuletatud süsivesikute hindamist, füüsilise aktiivsuse näitajaid ja individuaalseid füsioloogilisi parameetreid. See annab soovitusi süsivesikute koguse, boluse korrigeerimise ohutu intervalli ja hüpoglükeemia või hüperglükeemia riski prognoosi kohta.

"Diabeedi assistendi loomisel oli üks peamisi ülesandeid juba arenduse algfaasis määrata ohutu, vastutustundlik ja seaduslikult põhjendatud lähenemine reaalsete terviseandmete kasutamisele, sealhulgas tehisintellekti mudeli koolitamisele. Seetõttu valisime arenduse esimeseks etapiks mitteklinilise režiimi, mis võimaldab kontrollitud keskkonnas hinnata andmete töötlemist, mudeli toimimist ja ohutusmehhanisme. Õigeaegne konsulteerimine Ravimiameti ja Andmekaitse Inspektsiooniga aitab juba arenduse etapis täpsustada kohaldatavaid nõudeid ja korralikult valmistuda vastavuse hindamiseks." – Gatis Romanovskis, OÜ "Animas" juht

MIC direktor Guna Puce rõhutab, et liivakast ei ole nõuete täitmisest vabastamine, vaid struktureeritud tee vastavusse. Varajased läbirääkimised regulaatoritega aitavad esitada õigeid küsimusi juba alguses: kuidas ohutult kasutada terviseandmeid, kuidas luua usaldusväärne MI süsteem ja kuidas valmistuda nõuetele, enne kui toode jõuab kasutajateni.

Projekti algus on väga isiklik. Kurzemes foorumil 2026 Ventspilsis oli laval koos Gatis Romanovskiga ka tema poeg Gusts. Žürii hindas projekti sotsiaalselt olulise, silmapaistva ja kasulikuna.

Allikad: Labs of Latvia, VDAA spetsiaalse regulatiivse keskkonna kohta.